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化学成分分析中粘膜消毒剂检测要点

粘膜消毒剂检测规模

常见的粘膜消毒剂有碘伏、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、盐酸氯己定、聚六亚甲基单胍、聚六亚甲基双胍、苯扎溴铵、苯扎氯铵、三氯羟基二苯醚等。

粘膜消毒剂检测目标

1、质料检测要求:

(1)契合医用级、食品级或化学纯质量要求,不得运用工业级

(2)不得运用处方药,如抗生素、抗真菌药物、激素等禁用物质

(3)出产用水卫生检测

(4)铅、汞、砷定量,铅≤10mg/kg、汞≤1mg/kg,砷≤2mg/kg。

2、感官质量检测

3、理化目标检测:有效成分含量、稳定性、pH值

4、重金属检测:铅含量检测、汞含量检测、砷含量检测

5、杀灭微生物目标检测:黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、天然菌

6、毒理学安全性能目标检测:急性进口毒性实验、一项致骤变实验、一次和多次眼影响实验、一次和多次阴道黏膜影响实验、亚急性经口毒性实验

6、微生物污染目标:黏膜消毒剂应无菌,其出产过程应有灭菌程序

粘膜消毒剂检测办法

1、有效成分含量:按杀菌有效成分相应的规范办法进行测定。

2、稳定性:按《消毒技术规范》(2002年版)有关规则进行测定。

3、pH值:按《消毒技术规范》(2002年版)有关规则进行测定。

4、铅、汞、砷定量测定:按《化妆品安全技术规范》(2015年版)办法进行测定。

5、杀灭微生物实验:按《消毒技术规范》2002年版)有关规则进行测定。

6、安全性实验:按《消毒技术规范》(2002年版)有关规则进行测定。

7、微生物污染实验:按GB27951规则的办法进行测定。